Description
Critères de l'offre
* Métiers :
* Ingénieur qualification et validation (H/F)
* \+ 1 métier
* Diplômes :
* Aucun diplôme
* Lieux :
* Lausanne
* Conditions :
* Permanent
* Temps Plein
Critères de l'offre
* Métiers :
* Ingénieur qualification et validation (H/F)
* \+ 1 métier
* Diplômes :
* Aucun diplôme
* Lieux :
* Lausanne
* Conditions :
* Permanent
* Temps Plein
## L'entreprise : LHH ##
**The Adecco Group Switzerland**
Plus d'infos sur LHH
## Description du poste ##
Pour l'un de nos clients, une entreprise internationale dans le secteur Life Sciences basée dans la région Lausannoise, nous sommes à la recherche d'un **Ingénieur qualification validation / Qualification validation Engineer H/F**
En tant qu'**Ingénieur qualification validation / Qualification validation Engineer**, vos missions seront de :
* Assurer la conformité continue des installations, utilités, équipements et processus aux normes réglementaires en vigueur.
* Examiner et approuver techniquement et qualitativement les documents de qualification et validation des projets (plans de validation, protocoles, rapports finaux, analyses de risques, spécifications des besoins).
* Contribuer à la définition de la stratégie de qualification et validation.
* Valider techniquement et qualitativement les protocoles et rapports de qualification initiale et de requalification des équipements, locaux, laboratoires, salles blanches et utilités (qualification initiale, périodique et requalification).
* Valider les protocoles et rapports de validation initiale, périodique et revalidation des processus de stérilisation, fabrication, remplissage, nettoyage.
* Mettre à jour les indicateurs de qualité des processus de qualification et validation.
* Examiner et approuver les écarts identifiés lors de l'exécution des protocoles de qualification et validation, ainsi que leur résolution.
* Participer aux analyses de risques des équipements et processus.
Profil recherché :
* Issue d'une formation d'ingénieur en qualité avec expérience en industrie pharmaceutique/ medical devices
* Expérience obligatoire en validation d'équipements de production
* Idéalement expérience en validation de process de fabrication, CSV et équipements de laboratoire
\#LI-Hybrid