Beschreibung

Pour notre client, une société biopharmaceutique privée active dans les domaines de la santé reproductive, l'urologie, la gastro-entérologie, l'endocrinologie et l'orthopédie, nous recherchons un/e QA Operations Specialist.

Missions principales :

• Revue des dossiers de lots de production pour évaluer la qualité et la conformité des produits.
  
• Assurer la conformité des activités de contrôle qualité, production et maintenance aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
  
• Gérer les réclamations des produits finis liées au processus de fabrication.
  
• Participer à l’évaluation des déviations sur les lots de produits et contribuer aux plans d'investigations et actions correctives.
  
• Rédiger les Annual Product Review (APR) / Product Quality Review (PQR) en accord avec le plan directeur annuel.
  

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur, master ou doctorat en pharmacie ou chimie.
  
• Expérience en laboratoire de contrôle qualité désirée.
  
• Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur un site de production.
  
• Excellente connaissance des réglementations GMP et ICH.
  
• Maîtrise des outils informatiques (MS Office, ERP).
  
• Qualités personnelles : rigueur, précision, esprit d’équipe, proactivité, orientation résultats.
  
• Maîtrise du français, avec un bon niveau d’anglais (B2 minimum).