Description
Nous recrutons, pour le compte de notre client spécialisé dans le secteur pharmaceutique et basé dans le canton de Neuchâtel, un Directeur Associé Contrôle Qualité.
Directeur Associé Contrôle Qualité (H/F)
Responsabilités :
- Superviser la gestion quotidienne de l'équipe QC (planification, montée en compétence, organisation des activités du laboratoire).
- Encadrer les membres de l’équipe dans la gestion des CAPAs, investigations, déviations et autres événements qualité.
- Garantir l'exécution des tests analytiques (transfert/méthodes, vérifications, analyses) dans les délais impartis et en conformité avec les cGMP et le QMS.
- Superviser les processus analytiques en fonction des plannings de production.
- Piloter des projets d’optimisation des processus QC et définir des KPIs pour mesurer leur efficacité.
- Participer à la planification à moyen et long terme des besoins en personnel, équipements et budget.
- Représenter le laboratoire QC lors des audits clients, inspections réglementaires et audits des autorités sanitaires.
- Être un point de référence pour garantir la conformité des pratiques QC avec les exigences réglementaires.
- Assurer un rôle de backup pour les activités de libération commerciale
- Gérer les activités via LIMS
Profil :
- Master en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou équivalent.
- Plus de 10 ans dans la gestion de laboratoires QC, idéalement avec une expérience avec les CMO
- Solides connaissances en laboratoire QC (HPLC, dissolution, analyse Karl-Fischer).
- Maîtrise du transfert de méthode, validation, libération des matériaux, produits et études de stabilité.
- Français courant et bon niveau d’anglais.
- Planification stratégique, gestion budgétaire, optimisation des opérations et leadership d’équipe.