Description
Localisation
Genève, Suisse, Genève, Suisse
Type de poste
Poste fixe
Nombre d'années requises
de 6 à 10 ans
Langues requises
anglais - Courant
Formation
Master in Master
Compétences requises
affaires réglementaires
Categories
Life science R&D Quality Marketing & Sales Medical Affairs Regulatory Affairs Clinical Research
Descriptif
Nous recherchons activement pour l'un de nos clients, leader dans le domaine pharmaceutique, un/eRegulatory Affairs Officer pour le Marché Asiatique.
Ce poste fixe est à pourvoir au sein d'une très belle entreprise genevoise au rayonnement international. Il s'agit d'intégrer une équipe dynamique afin d'y apporter votre expérience en qualité de Regulatory Affairs Officer avec un focus sur le marché Asiatique. Pour ce poste, possibilité de faire 1 jour par semaine en "remote"/ 1 jour par semaine en home-office.
Vos responsabilités :
* Préparer et rédiger les dossiers d-enregistrement pour les pays asiatiques
* Adapter la conformité réglementaire des produits lors d'une modification
* Gérer le suivi des procédures d-enregistrement et préparer les réponses aux demandes des autorités locales compétentes
* Coordonner la préparation des soumissions réglementaires lors du lancement d'un nouveau produit ou d'une modification
* Participer à des audits et des inspections afin de garantir la conformité des produits aux normes locales
* Préparer et apporter un support dans le cadre des inspections menées par les autorités locales compétentes
* Maintenir votre niveau de connaissance et faire de la veille réglementaire relatives aux nouvelles procédures et leurs interprétation.
* Point d'entrée et support pour les distributeurs et les partenaires réglementaires locaux des pays concernés
* Tenir à jour les bases de données RA
* Garantir l'actualisation des procédures du département réglementaire
Votre profil :
* Vous êtes au bénéfice de min 5 années d-expérience dans le domaine des dispositifs médicaux
* Très bonne connaissance du marché Asiatique ( impératif pour ce poste )